FDA認証を取得している抗菌・抗ウイルスシートナノファンガード

FDAとは

ナノファンガードが認証されている「FDA」とは「アメリカ食品医薬品局」の略称です。FDAはアメリカの厚生労働省にあたるアメリカ合衆国保健福祉省に属する政府機関で、医薬品や食の安全を監督する機関です。

FDAはその目的を「医薬品および動物用医薬品、生物学的製剤、医療機器、国内の食糧供給、化粧品、そして電磁波を放出するような製品の安全性と有効性を保証することによって国民の健康を守ることが、FDAの責務である。加えて、医薬品や食品をより効果的に、安全に、そしてより安価にするための技術革新を加速させることによって国民の健康を増進すること、そして国民が自らの健康を増進するために必要な医薬品や食料に関する正しい、科学に立脚した情報を国民に与えることもまた、FDAの責務である。」としています。

【原文】
The Food and Drug Administration is responsible for protecting the public health by ensuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products, and medical devices; and by ensuring the safety of our nation’s food supply, cosmetics, and products that emit radiation.
FDA also has responsibility for regulating the manufacturing, marketing, and distribution of tobacco products to protect the public health and to reduce tobacco use by minors.
FDA is responsible for advancing the public health by helping to speed innovations that make medical products more effective, safer, and more affordable and by helping the public get the accurate, science-based information they need to use medical products and foods to maintain and improve their health.
FDA also plays a significant role in the Nation’s counterterrorism capability. FDA fulfills this responsibility by ensuring the security of the food supply and by fostering development of medical products to respond to deliberate and naturally emerging public health threats.

つまり、FDAで認可されるということは、食品、医薬品等の基準に適合した、人体に安全な商品であるということなのです。

抗菌・抗ウイルスシートがFDA認証を必要とする理由

ナノファンガードは、その抗菌性、抗ウイルス性を証明するためにFDA認証をはじめ、REACH規制、JIS Z 2801(ISO 22196:2007)など様々な検査機関で試験を行って有効性を証明しております。ナノファンガードがFDA認証を取得した理由は、その利用時の安全性を証明するためです。
抗菌・抗ウイルスシートはその性能を担保するために、さまざまな化学物質を添付します。その中で人体に影響のあるホルムアルデヒドなどが含まれている場合があります。近年、その安全性の高さから注目されている銀イオンについても金属アレルギーへの懸念がまったくないわけではありません。そこで、ナノファンガードのような子どもや高齢者も使用する可能性がある商品については健康被害が起こらないよう、高い安全性が求められます。

日本での審査基準は取得していないの?

ナノファンガードは日々の生活に利用する生活用品であるため、日本ではFDAのような審査が存在しておりません。そこで、FDAでの認証を取得することによりその安全性を証明しています。
商品の安全性ではなく、その抗菌・抗ウイルス効果、耐水性、耐光性などの公開については、国際規格であるISOの基準に合格しておりますので、その点はご安心ください。

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